BD (Becton, Dickinson and Company) Coordinador CAPA in Cuautitlan Izcalli, Mexico

Job Description Summary

Coordinar de todas las actividades relacionadas para el cumplimiento en tiempo y forma de los sistemas de calidad bajo nuestra área de responsabilidad, proporcionando de manera oportuna la retroalimentación y seguimiento con los involucrados.

Job Description

Funciones Principales (3 a 5 funciones y resultados de los cuales es responsable la posición):

  • Dar seguimiento al proceso de acciones correctivas y preventivas monitoreando el sistema, promoviendo reuniones con los involucrados para asegurar el cumplimiento del marco regulatorio aplicable y vigente para BDMPS.

  • Coordinar y dar seguimiento al proceso de reclamaciones registrándola en el sistema y comunicándola al personal involucrado para su conclusión de acuerdo a los procedimientos vigentes.

  • Realizar y dar cumplimiento al programa de auditorías a proveedores a través de la aplicación sistémica para la evaluación del sistema de calidad.

  • Dar soporte en atención a las auditorías externas e internas recibidas proporcionando información al auditor y dándole seguimiento y cierre a los hallazgos u oportunidades de mejora detectados dentro de su ámbito de competencia para asegurar el cumplimiento de los marcos regulatorios a los que estamos sujetos.

  • Elaborar y/o actualizar la documentación del departamento realizando un mapa de proceso para definir responsabilidades, ámbitos de competencia y actividades específicas para los involucrados para dar cumplimiento a los marcos regulatorios vigentes para BDMPS.

  • Fungir con el perfil de coordinador del sistema Trackwise a través del seguimiento de las CAPAS documentadas en el sistema, actualización de los perfiles de usuario y actividades relacionadas con éste, para asegurar el cumplimiento de los planes de acción comprometidos por los usuarios en tiempo y forma.

  • Realizar los reportes corporativos que reflejan el status del cumplimiento del sistema de calidad de IS a través de la conformación de la información con los diferentes departamentos para comunicar la información a Corporativo.

  • Dar seguimiento y cumplimiento hasta el cierre de cualquier otra actividad relacionada con el departamento realizando las actividades pertinentes para asegurar el cumplimiento regulatorio al que estamos sujetos.

Preparación Académica y Experiencia Previa (Número de años, así como el tipo de experiencia previa necesaria para desempeñar el puesto)

  • Ingeniero Industrial o Profesionista del área Químico Biológica (QFB, IBQ, IBT, IF, IQ, etc.)

  • 2 años de Experiencia en el área de Calidad o Manufactura

  • Inglés Avanzado

Habilidades Profesionales (5 a 7 habilidades relevantes para el puesto, por ejemplo: análisis de datos, presentaciones efectivas)

  • Aseguramiento de Calidad

  • CAPA o no conformidades manejo de auditorías

  • Coordinación de proyectos.

Habilidades y Conocimientos adicionales deseados (no son esenciales para el trabajo pero aportan un gran valor poseerlas para desempeñar el puesto)

  • Orientado a Resultados

  • Enfoque de Servicio al Cliente

  • Trabajo en Equipo

  • Influencia hacia los demás

  • Aprendizaje Continuo y versátil

Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli

Additional Locations

Work Shift

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